課程簡介

2015版ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月發(fā)布實施，本次對ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)修正和目的是使表達更加清晰明確，同時增加與ISO14001的兼容性，內(nèi)容上增加了“組織環(huán)境”、“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”、“知識管理”等新要求；強化了高管理者的作用；突出強調(diào)了質(zhì)量管理體系應(yīng)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，以提供合格產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意；對質(zhì)量管理體系文件形式的要求更加靈活。中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001 2016年實施。我國采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標(biāo)準(zhǔn)的要求。該課程旨在提供質(zhì)量管理體系的基本知識，實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的要求、程序及方法，幫助組織的內(nèi)部審核員有效實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，為組織建立和保持環(huán)境管理體系、滿足認(rèn)證審核要求提供支持。

適用對象

本課程內(nèi)容詳實，操作性與指導(dǎo)性較強，可供組織的管理人員、內(nèi)審人員、認(rèn)證審核服務(wù)人員、認(rèn)證咨詢服務(wù)人員及認(rèn)證培訓(xùn)人員培訓(xùn)使用。

培訓(xùn)內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)條款節(jié)選）

據(jù)美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的S09001:2015重磅發(fā)布，這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來。負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的IS0/TC176工作委員會主席Dr,Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。

這次修改體現(xiàn)在以下方面。

(一)1個目的

新版IS09001更加聚焦于一個核心目的，那就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。

關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意度是否增強了？最終是否朝著實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的方向在邁進？這才是評價質(zhì)量管理體系(QMS)有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。

(二)2個模型

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個模型，即過程模型和質(zhì)量管理體系(QMS)結(jié)構(gòu)模型。

(三)3大支柱

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的IS09001構(gòu)造了三大支柱，對質(zhì)量管理體系(QMS)具有全局性的影響。

(1)MSS(管理體系標(biāo)準(zhǔn))高階結(jié)構(gòu)

與IS09001:2008相比，2015版是由10個條款構(gòu)成的

ISO9001:2015

范圍；規(guī)范性引用文件；術(shù)語和定義；組織環(huán)境；領(lǐng)導(dǎo)力；策劃；支持；運行；績效評價；改進

ISO9001:2008

范圍；規(guī)范性引用文件；術(shù)語和定義；質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進

(2)領(lǐng)導(dǎo)力

IS09001在改版過程中有一個很重要的思想，就是要強化最高管理者在QMS內(nèi)的作用，決定賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于QMS實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達成QMS有效性至關(guān)重要，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)在多個方面試圖強化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用。

(3)基于風(fēng)險的思維

基于風(fēng)險的思維現(xiàn)在融入新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應(yīng)該主動應(yīng)用基于風(fēng)險的思維，以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，在組織內(nèi)部打造積極的預(yù)防和改進文化，實現(xiàn)持續(xù)成功。

(四)7項原則

質(zhì)量管理原則是IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的一個原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法，現(xiàn)在變成7項質(zhì)量管理原則。

(1)以客戶為關(guān)注焦點(Customer Focus)。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership)。

(3)全員參與(Engagement of People)。

(4)過程方法(Process Approach)。

(5)改進(Improvement)。

(6)基于事實的決策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)關(guān)系管理(Relationship Management)。

(五)8個概念

(1)?ISO9001:2008

產(chǎn)品；刪減條款；管理者代表；文件、質(zhì)量手冊、文件化程序、記錄；工作環(huán)境；采購的產(chǎn)品；供應(yīng)商；監(jiān)視和測量設(shè)備

(2)?ISO9001:2015

產(chǎn)品和服務(wù)；——；——；文件化信息；過程運行環(huán)境；外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)；外部供方；監(jiān)視和測量資源

(六)68項要求

在標(biāo)準(zhǔn)的核心要求方面，IS09001質(zhì)量管理體系從標(biāo)準(zhǔn)條款4.1到10.3,總共有68處主要的修訂（根據(jù)不同的理解和評價準(zhǔn)則，對這個數(shù)字的認(rèn)定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求)。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方

內(nèi)部審核技巧與方法的實施

匯總分析審核結(jié)果

在末次會議之前要召開審核組總結(jié)會。在總結(jié)會上要對審核發(fā)現(xiàn)及收集到的綜合信息進行一次匯總分析,目的是對質(zhì)量管理體系符合性、有效性進行評價,并做出審核結(jié)論。

1)對不符合項進行統(tǒng)計分析。對不符合項的總數(shù)進行統(tǒng)計,并按ISO9001條款和部門對不符合項進行分類(見6.5節(jié)案例6-11不符合項分布表)。有了這些數(shù)據(jù),就可以大致說明薄弱環(huán)節(jié)在哪個部門或哪個過程(或條款)上面。

2)縱向比較。與上次內(nèi)審比,質(zhì)量管理是進步了,還是退步了。

3)其他信息分析。

①管理者對存在問題的態(tài)度。

2兩次內(nèi)審期間發(fā)生的質(zhì)量事故,相關(guān)部門的責(zé)任有多大,領(lǐng)導(dǎo)的態(tài)度如何?

③兩次內(nèi)審期間發(fā)生問題的糾正措施實施情況。

④總結(jié)質(zhì)量管理工作優(yōu)缺點。

通過以上分析,可對受審部門做出好的、基本上好的、問題較多的、有待改進等結(jié)論性意見。對滾動式審核方案而言,匯總分析是針對某一個部門的或某個過程(或條款)的。在年度審核方案完成后,應(yīng)進行一次全年的總分析,寫出一份全面的審核報行。對集中式審核方案而言,匯總分析是針對整個體系的,因而是一次全面的匯總分析,應(yīng)就此對整個體系的運行情況進行判斷。

其他事項

>凡考核通過者將獲得ISO9001內(nèi)審員證書；

>該培訓(xùn)項目共兩天培訓(xùn)時間，培訓(xùn)具體地點與具體時間請聯(lián)系客服；

>培訓(xùn)費用：RMB600元/人，含教材、資料、培訓(xùn)、證書。

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